2019年9月23日，嘉寶仁和旗下醫(yī)學(xué)檢驗實驗室——北京嘉寶醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（以下簡稱“嘉寶檢驗”）通過了美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists，CAP）評審專家的全面現(xiàn)場檢查，目前已獲得CAP官方認(rèn)證證書，標(biāo)志著嘉寶檢驗正式邁入國際權(quán)威臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系行列。嘉寶檢驗嚴(yán)控樣本接收、檢測質(zhì)控、數(shù)據(jù)分析、報告解讀等各環(huán)節(jié)體系，實驗室檢測規(guī)范性及準(zhǔn)確性均已達(dá)到國際化水平，檢測報告具有全球互認(rèn)性及國際公信力。

評審專家當(dāng)天對體系文件、實驗人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實驗室環(huán)境等評審要素進(jìn)行了全面嚴(yán)格的核查，均給予嘉寶檢驗高度的贊揚和評價。由于實驗室認(rèn)證項目和樣本的特殊性，為生殖領(lǐng)域NGS檢測項目CAP認(rèn)證申報第一家，CAP此前并無針對性的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嘉寶檢驗全面系統(tǒng)的梳理并完成了各流程關(guān)鍵點的驗證工作，根據(jù)嘉寶仁和的大量檢測數(shù)據(jù)和經(jīng)驗積累，制定出了切合實際的質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)控點，用以規(guī)范和監(jiān)控常規(guī)檢測流程中的各個環(huán)節(jié)，以保障為臨床提供更準(zhǔn)確、更安全、更放心的檢測結(jié)果，更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)，包括樣本庫管理、報告存儲、信息系統(tǒng)安全、風(fēng)險評估、隱私保護(hù)等各個層面的支持服務(wù)。

CAP現(xiàn)場評審實況

此次榮獲美國CAP權(quán)威認(rèn)證，加速推進(jìn)嘉寶仁和“讓每個生命都趨于完美：生殖遺傳平臺化服務(wù)，聚焦精準(zhǔn)化臨床應(yīng)用”的目標(biāo)。作為輔助生殖基因檢測的先行者，嘉寶仁和致力于NGS-PGT成熟穩(wěn)定化的臨床應(yīng)用。目前PGT系列產(chǎn)品已覆蓋了中國大陸地區(qū)80%以上經(jīng)國家批準(zhǔn)開展PGD的生殖醫(yī)學(xué)中心，檢測胚胎數(shù)超過120000例。PGT-A產(chǎn)品首批獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批；PGT-SR產(chǎn)品MicroSeq™?專利技術(shù)精準(zhǔn)分析易位斷點遺傳信息，為臨床提供更精準(zhǔn)檢測結(jié)果；PGT-M產(chǎn)品S-PGD™?三重防護(hù)技術(shù)檢測超過400種單基因病，5000多個單基因病家系，已幫助多個家庭生育健康新生命?；诰珳?zhǔn)的illumina測序平臺和PGT本地化的解決方案，提供生殖遺傳平臺化服務(wù)，嘉寶仁和將聚焦能量全力促進(jìn)新興的基因檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化的臨床醫(yī)療應(yīng)用，使基因檢測技術(shù)真正造福于每一個需要它的人們，讓每個生命都趨于完美！

關(guān)于CAP

美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists, CAP），國際公認(rèn)的實驗室質(zhì)量保障領(lǐng)導(dǎo)者、權(quán)威實驗管理和認(rèn)證組織。CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家協(xié)會組織的臨床實驗質(zhì)量認(rèn)證計劃，在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP為美國非盈利性的臨床實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，依據(jù)美國臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CLSI）的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和操作指南，以及美國臨床實驗室改進(jìn)規(guī)范（CLIA’88），對臨床實驗室各個學(xué)科的所有方面均制定了詳細(xì)的Checklist，通過嚴(yán)格要求來確保實驗室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實驗室的實際工作。CAP致力于臨床實驗室步驟的標(biāo)準(zhǔn)化和改進(jìn)，倡導(dǎo)高質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)有效的醫(yī)療保健服務(wù)，其所產(chǎn)生的影響超過了其他任何一個組織。CAP認(rèn)證自1962年起在美國普遍采用執(zhí)行，1994年起被世界各國公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗實驗室的國際級實驗室標(biāo)準(zhǔn)。CAP認(rèn)證是對實驗室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，通過CAP認(rèn)證的實驗室代表其實驗室質(zhì)量與水準(zhǔn)達(dá)到國際頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。