近日,嘉寶仁和旗下北京嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室順利通過美國病理學家協(xié)會(College of American Pathologists,簡稱CAP)兩年一次的專家復審。本次實驗室評審中,胚胎植入前染色體非整倍體檢測(PGT-A-4M/1M)、胚胎植入前單基因病檢測(PGT-M)、胚胎植入前羅氏易位攜帶者檢測(PGT-SR)、胚胎植入前HLA配型檢測(PGT-HLA)、染色體拷貝數(shù)變異檢測(CNV-Seq-1M/100kb)、Y染色體AZF微缺失檢測(NGS)、Y染色體微缺失基因檢測(PCR熒光探針法)、α-地中海貧血基因檢測等項目全部順利通過專家審查。這是嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室自2019年成為國內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域高通量測序應用項目第一家獲得CAP認證的單位后,連續(xù)5年第3次通過CAP專家審查,意味著嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室的質(zhì)量管理體系、檢測能力等持續(xù)保持國際化水平。
此次復審采用現(xiàn)場評審的方式,各評審專家嚴格按照CAP認證檢查項目,對實驗室人員、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、設備校準及驗證、方法學確認與性能驗證、內(nèi)審及管理評審開展情況等進行全面審核,并重點關(guān)注患者隱私保護、實驗室生物安全、消防安全、數(shù)據(jù)安全等方面。在分析前、分析中、分析后的各個環(huán)節(jié)涉及到的質(zhì)量問題,逐一提問并進行詳細審查。
經(jīng)綜合評定,CAP評審專家們一致對北京嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室的檢測能力、質(zhì)量管理體系等給予高度評價。嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室今后將持續(xù)嚴格堅守各質(zhì)控節(jié)點,為每份樣本負責,確保每份報告精準無誤。
未來,嘉寶醫(yī)學檢驗實驗室將始終以精準的檢測和高標準的質(zhì)量管理為依托,為臨床診斷和治療提供準確可靠的檢測分析服務。